本品适用于人血清、血浆标本的HBsAg检测，可用于无偿献血员的现场筛查。

　　 本试剂盒采用双抗体夹心法和胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维素膜上预加入抗HBsAg抗体胶体金结合物，在硝酸纤维膜的检测线和对照线上分别包被有抗HBsAg抗体和抗鼠IgG抗体。当进行检测时，如为阳性标本，样本中的HBsAg可与金标抗HBsAg抗体结合形成复合物，由于层析作用复合物沿试纸条向前移动，再与检测线预包被的抗体结合形成“金标抗体～HBsAg～抗体”复合物而凝集显色。硝酸纤维膜上同时包被有一条质控线作为对照，故当出现一条红色质控线和一条红色反应线时判为阳性。当待检标本中无HBsAg抗原时，只出现一条红色质控线判为阴性。

1．血清/血浆检测：收集80～l20微升（2～3滴）血清（或血浆）在一小试管中。
2．撕开铝箔袋取出检测条。
3. 将检测条吸收样本一端插入小试管内的样本中(检测条插入样本中的深度不可超过标志线)。
4．10分钟内观察实验结果（强阳性样本几分钟内可显示结果）。超过30分钟，判断结果无效。

1．阴性结果：仅出现一条红色质控线，实验结果为阴性。
2．阳性结果：出现质控线和反应线两条红线，实验结果为阳性。
3. 无效：不出现质控线红线或仅出现一条反应线红线，实验结果为无效结果，应重试。